|
|
|
|
|
موارد مصرف: براي استفاده در بيماران‌بستري مبتلا به نوع متناوب بيماري‌مولتيپل اسكلروزيس به منظور كاهش‌تناوب و وخامت اين بيماري مصرف‌مي‌شود. اين نوع بيماري با حملات‌عودكننده اختلالات عصبي همراه بابهبودي كامل يا ناقص مشخص مي‌شود.
مكانيسم اثر: اينترفرون beta-1a و beta-1bمحصولات پروتئيني هستند كه به منظورتزريق آماده شده‌اند. اينترفرون beta-1bپروتئيني داراي 165 اسيد آمينه ولي فاقدزنجيره جانبي كربوهيدرات موجود دراينترفرون انساني مي‌باشد. اينترفرون هاگروهي از پروتئين‌ها يا گليكوپروتئين‌هاي‌طبيعي هستند كه توسط سلول‌هاي‌اوكاريوت و در پاسخ به عفونتهاي‌ويروسي يا ساير محركهاي بيولوژيك‌توليد مي‌شوند. اينترفرون-بتا داراي‌خواص ضدويروس، ضدتكثير و تنظيم‌كننده ايمني مي‌باشد. مكانيسم عمل آن دربيماري مولتيپل اسكلروزيس كاملامشخص نيست. اثبات شده است كه‌اينترفرون با اتصال به گيرنده هاي خودش‌در سطح سلول بيان يك سري ازمحصولات ژني را باعث مي‌شود. اعتقاد براين است كه اين محصولات ميانجي‌هاي‌اعمال بيولوژيك اينترفرون-بتا مي‌باشند.
فارماكوكينتيك: با تزريق زيرجلدي غلظت‌سرمي اين فرآورده بين 1-8 ساعت بعد ازتجويز به حداكثر ميزان (40IU/ml) خودمي‌رسد. فراهمي زيستي از راه زيرجلدي‌معادل 50% مي‌باشد. نيمه عمر دارو بين 8 دقيقه تا 4/3 ساعت وحجم توزيع آن برابر 0/25-2/88L/kgمي‌باشد. تزريق داخل وريدي دارو 3 باردر هفته براي دو هفته باعث تجمع دارو درسرم بيماران نمي‌شود.
موارد منع مصرف: حساسيت مفرط به‌دارو، آلبومين انساني يا هر يك از اجزاءفرآورده از موارد منع مصرف اين‌فرآورده مي‌باشد.
هشدارها: 1 ـ تاثير و بي ضرري اين دارودر درمان مولتيپل اسكلروزيس پيشرونده‌مزمن اثبات نشده‌است. 2 ـ بدليل احتمال افزايش افسردگي وخودكشي، در بيماران مبتلا به افسردگي‌بايد با احتياط مصرف شود. اگر در بيماري‌افسردگي بيشتر شد، بايد به قطع درمان‌توجه داشت. 3 ـ در بيماران مبتلا به تشنج و براي‌بيماران قلبي اين دارو بايد با احتياطمصرف شود.
عوارض جانبي: واكنشهاي موضعي درمحل تزريق، سردرد، تب، لرز، سينوزيت،علائم شبه آنفلونزا، درد عضلاني، اسهال،يبوست، استفراغ و عوارض عصبي ازعوارض جانبي عمده اين دارو مي‌باشند.
نكات قابل توصيه: 1 ـ نگهداري: تمام اوقات‌اين فرآورده بايد دردماي 2-8 درجه‌سانتيگراد نگهداري شود. در صورت‌آماده سازي بايد فرآورده را در عرض 3ساعت استفاده كرد. 2 ـ آماده سازي: 1/2ml از محلول رقيق‌كننده بداخل ويال تزريق شود، به آهستگي‌ويال چرخانيده شود تا دارو بطور كامل‌حل گردد. بعد از آماده سازي ويال حاوي‌محلول 0/25mg/ml مي‌باشد. 3 ـ قبل از شروع درمان و همچنين بافواصلي در حين درمان انجام آزمايشات‌ذيل توصيه مي‌شود: هموگلوبين، شمارش‌كامل و تمايزي گلبول‌هاي سفيد، آزمونهاي‌فعاليت كبد. 4 ـ احتمال بروز علائم شبه آنفلونزا وجوددارد. اين علائم شامل تب، لرز، دردعضلاني و تعريق مي‌باشد. 5 ـ ممكن است حساسيت به نور در بيمارايجاد شود. لازم است اقدامات حفاظتي دراين مورد بعمل آيد.
مقدار مصرف: 0/25mg معادل 8mIUيكروز در ميان زيرجلدي تزريق شود.
اشكال دارويي: Powder for injection: 0.3mg (9.6 mIU)
|
